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Checklist de Control Sanitario by Full Audits

Librería de Checklists

ID: 9bd5fc75

Checklist de Control Sanitario

Esta checklist de control sanitario es una lista exhaustiva de los criterios que deben cumplirse para asegurar la excelencia en el cumplimiento de estándares laborales y sanitarios dentro de la industria farmacéutica y de productos sanitarios. Esto con el fin de satisfacer los requisitos legales y de buena fe para la fabricación, distribución y puesta en el mercado de productos y servicios de calidad para los clientes, de forma ética y con todas las garantías.

Producto y envase

1.1 ¿Los productos cumplen con todas las regulaciones establecidas para el envase y almacenamiento de los productos?

1.2 ¿Los productos están etiquetados correctamente según las normas establecidas, incluyendo las fechas de vencimiento?

1.3 ¿La confidencialidad de la información sobre los productos se mantiene segura y se cumplen con todos los procedimientos relacionados con los mismos?

1.4 ¿Está establecido un protocolo de evaluación de productos para asegurar su calidad antes de su comercialización?

1.5 ¿Los productos cumplen con los procesos legales para su obtención y distribución?

1.6 ¿Se ha establecido un sistema de vigilancia, monitoreo y restructuración de los productos en el mercado?

1.7 ¿Los productos se prueban según los estándares de calidad relacionados con la industria a la que pertenece?

1.8 ¿Se han fabricado los productos según las regulaciones y procedimientos seguros?

1.9 ¿Está previsto un plan de preparación, prevención y gestión en caso de emergencias relacionadas con el producto?

1.10 ¿Los productos son adecuados para los mercados en los que se comercializan?

Petición de información

2.1 ¿Funciona correctamente un proceso de recopilación de datos de los clientes?

2.2 ¿Los clientes reciben información clara y completa sobre cada producto y/o servicio, incluyendo recomendaciones y/o condiciones de uso?

2.3 ¿Se mantienen registradas las peticiones de información sobre los productos?

2.4 ¿Se establece un protocolo para gestionar las quejas y sugerencias de los clientes?

2.5 ¿Se evalúan y verifican todas las peticiones de información sobre los productos?

2.6 ¿Se realiza un seguimiento de los productos para detectar cambios en el comportamiento de los clientes?

2.7 ¿Se documentan los resultados de las investigaciones llevadas a cabo sobre el producto?

2.8 ¿Existe una estrategia global para responder a los clientes sobre el producto?

2.9 ¿Existe un procedimiento para investigar y evaluar los requisitos de compra de los clientes?

Ambiente sanitario

3.1 ¿Existe un plan de seguimiento y control del ambiente para asegurar la salubridad de los productos y garantizar la total satisfacción de los clientes?

3.2 ¿Se llevan a cabo análisis bacteriológicos para detectar la presencia de patógenos y garantizar una adecuada calidad de los productos?

3.3 ¿Se tienen en cuenta los protocolos sanitarios para evitar el uso de enfermedades infecciosas para los productos?

3.4 ¿Se llevan a cabo auditorías internas para comprobar el cumplimiento de los estándares establecidos?

3.5 ¿Los trabajadores cuentan con instrucciones claras para los trabajos relacionados con las materias primas para garantizar la seguridad y salud?

3.6 ¿Se realizan controles regulares para comprobar el cumplimiento de las normativas de seguridad?

3.7 ¿Se han establecido los procedimientos de limpieza necesarios para la prevención de contaminación?

3.8 ¿Se realizan pruebas regulares para verificar la adecuación biológica de los locales objeto de actividad?

3.9 ¿Se han tomado las medidas adecuadas para prevenir la formación de compuestos imprósivos en los productos?

3.10 ¿Se establece un protocolo para desviar productos no conformes?

3.11 ¿Se mantiene una estrecha supervisión sobre la manufactura de los productos y la concesión de autorizaciones de fabricación?

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