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Checklist de Control de Almacenamiento de Medicamentos by Full Audits

Librería de Checklists

ID: 9a1b176a

Checklist de Control de Almacenamiento de Medicamentos

La legislación farmacéutica permite la producción, distribución y comercialización de medicamentos y los establece como un bien de primera necesidad para preservar y mantener la salud. Por tanto, para garantizar su calidad y seguridad, la industria farmacéutica debe establecer y cumplir un conjunto de requisitos que deben aplicarse tanto a la producción como al almacenamiento de medicamentos. Esta checklist ofrece una herramienta para garantizar el control de almacenamiento de medicamentos, para que cumplan estrictamente con las reglamentaciones y normas establecidas.

Zonas de Almacenamiento

1.1 ¿Están definidas y separadas por una valla y señalamiento adecuado las zonas de estación, espera, recepción, almacenamiento y expedición?

1.2 ¿Las zonas de almacenamiento se encuentran reflejadas en los Registros de Control de Almacenamiento?

1.3 ¿Se han identificado las áreas o sectores de almacenamiento diferenciando los productos peligrosos de los no peligrosos?

1.4 ¿Existe una temperatura controlada en todas las zonas de almacenamiento?

1.5 ¿Están identificados claramente el/los local con/sin control de humedad y temperatura?

1.6 ¿Se han definido y modificado las rutas de almacenamiento adecuadas para los medicamentos?

1.7 ¿En los locales con control de temperatura se utilizan los medios de control adecuados?

1.8 ¿Se lleva un registro de temperatura/humedad?

1.9 ¿Se cuenta con plan de mantenimiento correctiob de temperatura y humedad?

Productos Almacenados y Control de Calidad

2.1 ¿Se ha señalizado el área de almacenamiento y se ha identificado cada uno de los productos?

2.2 ¿Se han identificado los productos/medicamentos vencidos para su destrucción?

2.3 ¿Se están llevando a cabo las auditorías mensuales?

2.4 ¿ Se revisan periódicamente los productos almacenados?

2.5 ¿Se ha realizado un inventario mensual de los productos almacenados?

2.6 ¿La información de los productos almacenados se encuentra actualizada?

2.7 ¿Se están llevando los controles de temperatura y humedad adecuados?

2.8 ¿Se ha preparado el registro de entrada/salida de los medicamentos?

2.9 ¿Se están aplicando estándares de calidad y almacenamiento necesarios para los productos almacenados?

Organización y Mantenimiento de Almacen

3.1 ¿Se están respetando los procedimientos de almacenamiento según el fabricante o fórmula de los productos?

3.2 ¿Se cuenta con una lista de equipos almacenados y su ubicación correcta?

3.3 ¿Está el área de almacenamiento organizada de acuerdo a las Políticas de Calidad?

3.4 ¿La contabilidad se encuentra actualizada?

3.5 ¿Se están monitoreando los movimientos o el mantenimiento del almacen?

3.6 ¿Se comprueba y verifica la limpieza del área de almacenamiento?

3.7 ¿Se han definido los elementos/materiales necesarios para el buen uso del almacen?

3.8 ¿Cuentan con una plantilla o lista para verificar el estado de los productos almacenados?

3.9 ¿Cuenta el lugar de almacenamiento con historiales de temperatura acumulado?

3.10 ¿Se están haciendo revisiones de producto dañado y defectuoso?

3.11 ¿Cuentan con un programa de mantenimiento o gestión de almacenes?

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