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Lista de Verificación de Brechas Iso 9001 by Full Audits

Librería de Checklists

ID: 610b174c

Lista de Verificación de Brechas Iso 9001

Esta lista de verificación es una herramienta de ayuda para validar los requisitos de la norma ISO 9001:2015. Se aplica en aquellas organizaciones dedicadas a la fabricación de productos finales, y con el objetivo de verificar los requisitos de la norma, además de servir como plan de acción para la mejora de los sistemas de gestión de calidad, en especial en los procesos de producción. Esta lista de verificación contiene los ítems clave que deben considerarse para la identificación de brechas en el sistema, además de proporcionar recomendaciones para lograr adecuarlos de acuerdo a los requisitos de la ISO 9001.

Documetación de la Calidad

1.1 ¿Tiene la organización una politica de calidad clara y documentada?

1.2 ¿Existe una recompilación documental general del sistema de gestión de calidad y del sistema documental?

1.3 ¿Están claramente documentados los procesos del sistema de gestión de calidad, incluyendo la responsabilidad, autoridad y relaciones entre los procesos?

1.4 ¿Existe un manual de calidad que documente el enfoque de la organización en la implementación, cumplimiento y administración del sistema de gestión de calidad?

1.5 ¿Están documentadas las presiciones, objetivos y metas de la calidad aprobadas por la alta dirección ?

1.6 ¿De qué forma se informa a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de calidad?

1.7 ¿Se llevan a cabo revisiones periódicas para determinar si el sistema de gestión de calidad cumple con los requisitos de la norma y los objetivos establecidos por la organización?

1.8 ¿Los resultados de estas revisiones se documentan en un informe de auditoría escrito?

1.9 ¿La documentación se controla con referencia a su edición y se actulizan cuando sea necesario?

Control de Procesos

2.1 ¿Cuenta la organización con procedimientos para asegurar el control de procesos clave?

2.2 ¿El equipo de producción está capacitado para realizar las tareas relacionadas con los procesos de producción?

2.3 ¿Las instalaciones y procesos con los que los equipos trabajan están dentro de los parámetros establecidos?

2.4 ¿Los datos de proceso relevantes para el producto final están siendo monitoreados de forma sistemática durante el proceso?

2.5 ¿Los resultados de monitoreo están disponibles para la administración de la calidad?

2.6 ¿Se está llevando un registro de los resultados de los productos que se controlan?

2.7 ¿Se están realizando análisis de todos los datos recopilados durante el monitoreo y existe soporte que indique el punto de operación de los procesos?

2.8 ¿Se están relacionando los resultados del análisis con los procesos de producción?

2.9 ¿Se están tomando acciones correctivas cuando los resultados de los procesos no cumplen con los requisitos?

Control de Calidad de los Productos

3.1 ¿Se están verificando los requisitos especificados para los productos antes de su liberación?

3.2 ¿Los procesos relacionados con los productos están siendo monitoreados de acuerdo a los requisitos establecidos?

3.3 ¿Existe un sistema de recopilación de información para evaluar la eficacia y eficiencia de todo el proceso?

3.4 ¿Se están realizando pruebas para verificar la adecuación del producto a las normas y requisitos de la organización?

3.5 ¿Existe un sistema de identificación de producto para el control de inventarios?

3.6 ¿Los equipos de producción están grabando la información esencial relacionada con los productos como matrículas o control numérico?

3.7 ¿Los equipos de producción comprueban los productos según los requisitos de aceptación?

3.8 ¿Los equipos de producción toman las medidas necesarias para asegurar que a los productos no conformes no lleguen al cliente?

3.9 ¿Se toman las acciones necesarias para asegurar que sólo los productos aceptados llegan al cliente?

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