Librería de Checklists

ID: 16952bec

Lista de Verificación de Análisis de Brechas Iso 9001

Esta lista de verificación contiene 30 elementos que son necesarios para evaluar el análisis de brechas ISO 9001. Se recomienda llevar a cabo la evaluación de la conformidad para cada ítem para asegurar que la organización cumpla con todos los requisitos establecidos en el estándar de calidad de ISO 9001. Esta lista de verificación se dividirá en tres categorías: marco de la norma ISO 9001, requisitos de la norma ISO 9001 y análisis de la brecha. El marco de la norma ISO 9001 se refiere al contexto de la organización para identificar los aspectos que pueden afectar la capacidad de la organización para cumplir con los requisitos del estándar. Los requisitos de la norma ISO 9001 a continuación, se refieren a la comprensión completa y completa de los requisitos del estándar ISO 9001 y el análisis de la brecha se refiere al análisis de las fallas entre los requisitos del estándar ISO 9001 y la normativa interna de la organización.

Marco de la Norma ISO 9001

1.1 ¿Cuál es el alcance de la aplicación del estándar ISO 9001 en la organización?

1.2 ¿La organización entiende completamente el lenguaje, el contexto y los requisitos del estándar ISO 9001?

1.3 ¿Cómo se asegura la organización que los requisitos de los objetivos de calidad de ISO 9001 se han integrado en su sistema de gestión de la calidad?

1.4 ¿El proceso de verificación de la conformidad ISO 9001 se realiza de forma adecuada para asegurar el cumplimiento de los requisitos?

1.5 ¿La organización se comunica con los grupos interesados de forma eficaz para mantener un marco de trabajo?

1.6 ¿Se ha asegurado que la documentación es adecuada para cumplir con los requisitos ISO 9001?

1.7 ¿La documentación es coherente con la organización y muestra claramente el alcance del sistema de gestión de la calidad?

1.8 ¿La documentación incluye un análisis de la brecha de ISO 9001?

1.9 ¿Se ha identificado una metodología para asegurar que los requisitos del estándar ISO 9001 se cumplen y se mantienen?

1.10 ¿La organización comprende el ciclo PDCA para garantizar un mecanismo continúo de verificación y mejora?

Requisitos de la Norma ISO 9001

2.1 ¿Se han seguido todos los requisitos del ciclo PDCA para asegurar el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001?

2.2 ¿La organización conoce y mantiene los requisitos legales y reglamentarios que le afectan?

2.3 ¿La organización tiene una correcta gestión de los documentos relacionados con ISO 9001?

2.4 ¿La organización ha realizado un análisis de los peligros y los beneficios de la gestión de la calidad?

2.5 ¿Se conocen las responsabilidades y autoridades para garantizar los requisitos ISO 9001?

2.6 ¿Se establecen objetivos de calidad de forma clara?

2.7 ¿Existe un procedimiento para el control de los recursos?

2.8 ¿Existen procedimientos de control de calidad adecuados?

2.9 ¿La organización tiene un procedimiento para la gestión de las no conformidades?

2.10 ¿La organización tiene la capacidad de aplicar sus políticas y objetivos de calidad?

Análisis de la Brecha

3.1 ¿La organización ha realizado un análisis de la brecha entre los requisitos del estándar ISO 9001 y la normativa interna de la organización?

3.2 ¿Se han identificado brechas críticas que deberían abordarse antes de la certificación?

3.3 ¿Existen procedimientos adecuados para el control de los recursos?

3.4 ¿Existen procedimientos adecuados de control de calidad?

3.5 ¿Se ha identificado una metodología para abordar los problemas y usar los principios de mejora continua para desarrollar el sistema ISO 9001?

3.6 ¿Todas las áreas relevantes de la organización están involucradas en el análisis de brechas de ISO 9001?

3.7 ¿Se ha analizado la influencia de la cultura de la organización en los resultados del análisis de la brecha de ISO 9001?

3.8 ¿Los resultados del análisis de la brecha se documentan y se mantienen?

3.9 ¿La organización entiende el proceso de mejora continua que hay que llevar a cabo?

3.10 ¿Los resultados del análisis de la brecha están siendo compartidos con los grupos interesados de la organización?

Librería de Checklists

Lista de Verificación de Análisis de Brechas Iso 9001

Marco de la Norma ISO 9001

1.1 ¿Cuál es el alcance de la aplicación del estándar ISO 9001 en la organización?

1.2 ¿La organización entiende completamente el lenguaje, el contexto y los requisitos del estándar ISO 9001?

1.3 ¿Cómo se asegura la organización que los requisitos de los objetivos de calidad de ISO 9001 se han integrado en su sistema de gestión de la calidad?

1.4 ¿El proceso de verificación de la conformidad ISO 9001 se realiza de forma adecuada para asegurar el cumplimiento de los requisitos?

1.5 ¿La organización se comunica con los grupos interesados ​​de forma eficaz para mantener un marco de trabajo?

1.6 ¿Se ha asegurado que la documentación es adecuada para cumplir con los requisitos ISO 9001?

1.7 ¿La documentación es coherente con la organización y muestra claramente el alcance del sistema de gestión de la calidad?

1.8 ¿La documentación incluye un análisis de la brecha de ISO 9001?

1.9 ¿Se ha identificado una metodología para asegurar que los requisitos del estándar ISO 9001 se cumplen y se mantienen?

1.10 ¿La organización comprende el ciclo PDCA para garantizar un mecanismo continúo de verificación y mejora?

Requisitos de la Norma ISO 9001

2.1 ¿Se han seguido todos los requisitos del ciclo PDCA para asegurar el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001?

2.2 ¿La organización conoce y mantiene los requisitos legales y reglamentarios que le afectan?

2.3 ¿La organización tiene una correcta gestión de los documentos relacionados con ISO 9001?

2.4 ¿La organización ha realizado un análisis de los peligros y los beneficios de la gestión de la calidad?

2.5 ¿Se conocen las responsabilidades y autoridades para garantizar los requisitos ISO 9001?

2.6 ¿Se establecen objetivos de calidad de forma clara?

2.7 ¿Existe un procedimiento para el control de los recursos?

2.8 ¿Existen procedimientos de control de calidad adecuados?

2.9 ¿La organización tiene un procedimiento para la gestión de las no conformidades?

2.10 ¿La organización tiene la capacidad de aplicar sus políticas y objetivos de calidad?

Análisis de la Brecha

3.1 ¿La organización ha realizado un análisis de la brecha entre los requisitos del estándar ISO 9001 y la normativa interna de la organización?

3.2 ¿Se han identificado brechas críticas que deberían abordarse antes de la certificación?

3.3 ¿Existen procedimientos adecuados para el control de los recursos?

3.4 ¿Existen procedimientos adecuados de control de calidad?

3.5 ¿Se ha identificado una metodología para abordar los problemas y usar los principios de mejora continua para desarrollar el sistema ISO 9001?

3.6 ¿Todas las áreas relevantes de la organización están involucradas en el análisis de brechas de ISO 9001?

3.7 ¿Se ha analizado la influencia de la cultura de la organización en los resultados del análisis de la brecha de ISO 9001?

3.8 ¿Los resultados del análisis de la brecha se documentan y se mantienen?

3.9 ¿La organización entiende el proceso de mejora continua que hay que llevar a cabo?

3.10 ¿Los resultados del análisis de la brecha están siendo compartidos con los grupos interesados ​​de la organización?

1.5 ¿La organización se comunica con los grupos interesados de forma eficaz para mantener un marco de trabajo?

3.10 ¿Los resultados del análisis de la brecha están siendo compartidos con los grupos interesados de la organización?