1) Contexto de la Organización
1.1 ¿Se han determinado todos los problemas externos e internos que son relevantes para el propósito de su organización y el logro de la satisfacción del cliente y la dirección estratégica de la organización?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
1.2 ¿Se revisan y controlan estos problemas periódicamente?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
1.3 ¿Se han determinado las necesidades y expectativas de las partes interesadas que son relevantes para el SGC?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
1.4 ¿Se determinó el alcance de su SGC teniendo en cuenta todas las cuestiones externas e internas, las necesidades de las partes interesadas y el alcance de sus productos y servicios?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
1.5 ¿Está establecido su QMS e incluye una descripción de los procesos requeridos y su secuencia e interacción?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
1.6 ¿Se han establecido los criterios para gestionar estos procesos y su interacción?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
1.7 ¿Se han establecido todas las responsabilidades, métodos, mediciones e indicadores de desempeño relacionados, necesarios para garantizar la operación y el control efectivos?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
2) Liderazgo
2.1. ¿Se ha responsabilizado la alta dirección por la eficacia del SGC?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
2.2. ¿Se han establecido y comunicado la política y los objetivos del SGC, que son compatibles con la dirección estratégica de la organización?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
2.3. ¿Se han establecido los objetivos en los niveles departamentales e individuales relevantes con el negocio?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
2.4. ¿Se han integrado los requisitos del SGC en los procesos comerciales y la gerencia ha promovido la conciencia del enfoque basado en procesos?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
2.5. ¿Se han determinado, cumplido y comunicado en toda la organización los requisitos del cliente y los requisitos legales y reglamentarios aplicables?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
2.6 ¿Se han establecido los riesgos y oportunidades que son relevantes para el SGC?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
2.7 ¿Ha establecido y comunicado la organización las responsabilidades y autoridades para el funcionamiento eficaz del SGC?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
3) Planificación
3.1 ¿Se han establecido los riesgos y oportunidades que deben abordarse para garantizar que el SGC pueda lograr los resultados previstos?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
3.2 ¿La organización ha planificado acciones para abordar estos riesgos y oportunidades y las ha integrado en los procesos del sistema?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
3.3 ¿Existe un proceso definido para determinar la necesidad de cambios en el SGC y gestionar su implementación?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
4) Apoyo
4.1. ¿Ha determinado y proporcionado la organización los recursos necesarios para el establecimiento, la implementación, el mantenimiento y la mejora continua del SGC (incluidos los requisitos relativos a las personas, el medio ambiente y la infraestructura)?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
4.2. ¿Se utiliza el seguimiento o la medición para demostrar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos especificados?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
4.3. ¿Ha determinado la organización los recursos necesarios para garantizar un seguimiento y una medición válidos y fiables de los resultados?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
4.4. ¿La organización ha determinado los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y el logro de la conformidad de los productos y servicios e implementado un proceso de lecciones aprendidas?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
4.5. ¿Se ha asegurado la organización de que aquellas personas que pueden afectar el desempeño del SGC sean competentes sobre la base de la educación, capacitación o experiencia apropiadas o ha tomado medidas para garantizar que esas personas puedan adquirir la competencia necesaria?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
4.6. ¿Se ha establecido la información documentada requerida por la norma y necesaria para la implementación y operación efectiva del SGC?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
5) Operación
5.1. ¿Existe un proceso definido para la provisión de productos y servicios que cumplan con los requisitos definidos por el cliente?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
5.2. ¿Hay algún cambio planeado?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
5.3. ¿Se llevan a cabo de manera controlada y se toman acciones para mitigar cualquier efecto adverso?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
5.4. ¿Se gestiona y controla algún proceso subcontratado?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
5.5 ¿Existe un proceso definido para revisar y comunicarse con los clientes en relación con la información relacionada con productos y servicios, consultas, contratos o manejo de pedidos?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
5.6 ¿Se realiza esta revisión antes del compromiso de la organización de suministrar productos y servicios?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
5.7 ¿Diseñas y desarrollas productos o servicios?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
5.8 ¿Se establecen e implementan estos procesos de acuerdo con los requisitos de la norma?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
5.9 ¿Se asegura de que los procesos, productos y servicios proporcionados externamente se ajusten a los requisitos especificados?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
5.10 ¿Cuenta con criterios para la evaluación, selección, seguimiento del desempeño y reevaluación de proveedores externos?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
5.11 ¿La provisión de productos y servicios se realiza en condiciones controladas que incluyen:
• la disponibilidad de información documentada que define las características de los productos y servicios?
• la disponibilidad de información documentada que define las actividades a realizar y los resultados a lograr?
• las actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas para verificar que se han cumplido los criterios para el control de los procesos y los resultados de los procesos, y los criterios de aceptación de los productos y servicios?
• las personas que realizan las tareas son competentes?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
5.12 ¿Cuenta con métodos efectivos para garantizar la trazabilidad durante el proceso de operación?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
5.13 ¿Se utilizan bienes pertenecientes a clientes o proveedores externos en la prestación del producto o servicio?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
5.14 ¿Se controla esto de manera efectiva?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
5.15 ¿Existe un requisito para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios, como garantía, servicios de mantenimiento, reciclaje o disposición final?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
5.16 ¿Están definidos y gestionados?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
5.17 ¿Se gestionan los resultados del proceso no conformes para evitar su uso no previsto?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
6) Evaluación del desempeño
6.1 ¿Ha determinado la organización lo que necesita ser monitoreado y medido y los métodos para monitorear, medir, analizar y evaluar, para asegurar resultados válidos?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
6.2 ¿Ha establecido cuándo se analizarán y evaluarán los resultados del seguimiento y la medición?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
6.3 ¿Se han establecido métodos para monitorear las percepciones de los clientes sobre la provisión de productos y servicios?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
6.4 ¿Ha determinado la necesidad o las oportunidades de mejoras dentro del SGC y cómo se incorporarán a las revisiones de gestión?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
6.5 ¿Ha establecido la organización un proceso para una auditoría interna del SGC?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
6.6 ¿Se ha establecido e implementado un enfoque para realizar revisiones por la dirección?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
7) Mejora
7.1 ¿La organización ha determinado y seleccionado oportunidades de mejora e implementado las acciones necesarias para cumplir con los requisitos del cliente y mejorar la satisfacción del cliente?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
7.2 ¿La organización opera procesos apropiados para gestionar las no conformidades y las acciones correctivas relacionadas?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)
7.3 ¿Ha decidido la organización cómo abordará el requisito de mejorar continuamente la idoneidad, adecuación y eficacia del SGC?
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/check-2.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/cruz.png)
![](https://fullaudits.com/wp-content/uploads/2021/06/na-1.png)