1) Contexto de la Organización
1.1 ¿Se han determinado todos los problemas externos e internos que son relevantes para el propósito de su organización y el logro de la satisfacción del cliente y la dirección estratégica de la organización?
1.2 ¿Se revisan y controlan estos problemas periódicamente?
1.3 ¿Se han determinado las necesidades y expectativas de las partes interesadas que son relevantes para el SGC?
1.4 ¿Se determinó el alcance de su SGC teniendo en cuenta todas las cuestiones externas e internas, las necesidades de las partes interesadas y el alcance de sus productos y servicios?
1.5 ¿Está establecido su QMS e incluye una descripción de los procesos requeridos y su secuencia e interacción?
1.6 ¿Se han establecido los criterios para gestionar estos procesos y su interacción?
1.7 ¿Se han establecido todas las responsabilidades, métodos, mediciones e indicadores de desempeño relacionados, necesarios para garantizar la operación y el control efectivos?
2) Liderazgo
2.1. ¿Se ha responsabilizado la alta dirección por la eficacia del SGC?
2.2. ¿Se han establecido y comunicado la política y los objetivos del SGC, que son compatibles con la dirección estratégica de la organización?
2.3. ¿Se han establecido los objetivos en los niveles departamentales e individuales relevantes con el negocio?
2.4. ¿Se han integrado los requisitos del SGC en los procesos comerciales y la gerencia ha promovido la conciencia del enfoque basado en procesos?
2.5. ¿Se han determinado, cumplido y comunicado en toda la organización los requisitos del cliente y los requisitos legales y reglamentarios aplicables?
2.6 ¿Se han establecido los riesgos y oportunidades que son relevantes para el SGC?
2.7 ¿Ha establecido y comunicado la organización las responsabilidades y autoridades para el funcionamiento eficaz del SGC?
3) Planificación
3.1 ¿Se han establecido los riesgos y oportunidades que deben abordarse para garantizar que el SGC pueda lograr los resultados previstos?
3.2 ¿La organización ha planificado acciones para abordar estos riesgos y oportunidades y las ha integrado en los procesos del sistema?
3.3 ¿Existe un proceso definido para determinar la necesidad de cambios en el SGC y gestionar su implementación?
4) Apoyo
4.1. ¿Ha determinado y proporcionado la organización los recursos necesarios para el establecimiento, la implementación, el mantenimiento y la mejora continua del SGC (incluidos los requisitos relativos a las personas, el medio ambiente y la infraestructura)?
4.2. ¿Se utiliza el seguimiento o la medición para demostrar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos especificados?
4.3. ¿Ha determinado la organización los recursos necesarios para garantizar un seguimiento y una medición válidos y fiables de los resultados?
4.4. ¿La organización ha determinado los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y el logro de la conformidad de los productos y servicios e implementado un proceso de lecciones aprendidas?
4.5. ¿Se ha asegurado la organización de que aquellas personas que pueden afectar el desempeño del SGC sean competentes sobre la base de la educación, capacitación o experiencia apropiadas o ha tomado medidas para garantizar que esas personas puedan adquirir la competencia necesaria?
4.6. ¿Se ha establecido la información documentada requerida por la norma y necesaria para la implementación y operación efectiva del SGC?
5) Operación
5.1. ¿Existe un proceso definido para la provisión de productos y servicios que cumplan con los requisitos definidos por el cliente?
5.2. ¿Hay algún cambio planeado?
5.3. ¿Se llevan a cabo de manera controlada y se toman acciones para mitigar cualquier efecto adverso?
5.4. ¿Se gestiona y controla algún proceso subcontratado?
5.5 ¿Existe un proceso definido para revisar y comunicarse con los clientes en relación con la información relacionada con productos y servicios, consultas, contratos o manejo de pedidos?
5.6 ¿Se realiza esta revisión antes del compromiso de la organización de suministrar productos y servicios?
5.7 ¿Diseñas y desarrollas productos o servicios?
5.8 ¿Se establecen e implementan estos procesos de acuerdo con los requisitos de la norma?
5.9 ¿Se asegura de que los procesos, productos y servicios proporcionados externamente se ajusten a los requisitos especificados?
5.10 ¿Cuenta con criterios para la evaluación, selección, seguimiento del desempeño y reevaluación de proveedores externos?
5.11 ¿La provisión de productos y servicios se realiza en condiciones controladas que incluyen:
• la disponibilidad de información documentada que define las características de los productos y servicios?
• la disponibilidad de información documentada que define las actividades a realizar y los resultados a lograr?
• las actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas para verificar que se han cumplido los criterios para el control de los procesos y los resultados de los procesos, y los criterios de aceptación de los productos y servicios?
• las personas que realizan las tareas son competentes?
5.12 ¿Cuenta con métodos efectivos para garantizar la trazabilidad durante el proceso de operación?
5.13 ¿Se utilizan bienes pertenecientes a clientes o proveedores externos en la prestación del producto o servicio?
5.14 ¿Se controla esto de manera efectiva?
5.15 ¿Existe un requisito para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios, como garantía, servicios de mantenimiento, reciclaje o disposición final?
5.16 ¿Están definidos y gestionados?
5.17 ¿Se gestionan los resultados del proceso no conformes para evitar su uso no previsto?
6) Evaluación del desempeño
6.1 ¿Ha determinado la organización lo que necesita ser monitoreado y medido y los métodos para monitorear, medir, analizar y evaluar, para asegurar resultados válidos?
6.2 ¿Ha establecido cuándo se analizarán y evaluarán los resultados del seguimiento y la medición?
6.3 ¿Se han establecido métodos para monitorear las percepciones de los clientes sobre la provisión de productos y servicios?
6.4 ¿Ha determinado la necesidad o las oportunidades de mejoras dentro del SGC y cómo se incorporarán a las revisiones de gestión?
6.5 ¿Ha establecido la organización un proceso para una auditoría interna del SGC?
6.6 ¿Se ha establecido e implementado un enfoque para realizar revisiones por la dirección?
7) Mejora
7.1 ¿La organización ha determinado y seleccionado oportunidades de mejora e implementado las acciones necesarias para cumplir con los requisitos del cliente y mejorar la satisfacción del cliente?
7.2 ¿La organización opera procesos apropiados para gestionar las no conformidades y las acciones correctivas relacionadas?
7.3 ¿Ha decidido la organización cómo abordará el requisito de mejorar continuamente la idoneidad, adecuación y eficacia del SGC?
